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發布于:2018-01-22

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  • 負責人:孫經理
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崗位描述: 熟悉有源醫療器械生產的各項國家法規,包括食藥監械監〔2015〕218號、ISO13485、YY0287, 醫療器械生產監督管理辦法等文件要求。熟悉有源醫療器械的生產總裝裝配工藝流程,負責有源醫療器械廠房的建立,生產裝配線的建立,包括設備的采購事宜等。 按食藥監械監〔2015〕218號,ISO13485/YY0287等要求編寫和完善生產工藝規程及檢驗規范,落實有源醫療器械產品研發到生產的工藝轉化和實施; 負責有源醫療器械的生產管理,生產流程和工藝技術等技術培訓,確保有源醫療器械生產及組裝按照批準的工藝規程生產、檢驗和儲存,確保生產部的員工嚴格按照生產工藝規程和崗位操作規定進行,落實規章制度的要求。

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  • 行業:機械/設備/重工
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  • 地區:嘉定區
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